Medizinprodukte-Beauftragte/r in der Arztpraxis

Info

„Behördliche Überwachungen und Begehungen von Arztpraxen“

In den vergangenen Jahren haben die Kontrollen der Aufsichtsbehörden vor allem in den ambulanten Einrichtungen deutlich zugenommen. Zur behördlichen Überwachung können Praxen betreten und Unterlagen eingesehen werden. Treten hier Mängel auf, führt dies zu empfindlichen Geldstrafen und vor allem zu einem kaum überschaubaren haftungsrechtli-chen Risiko.

Dem Medizinproduktegesetz (MPG) und seinen anhängenden Verordnungen werden im Gegensatz zu Kliniken und Rettungsdiensten in der Arztpraxis bisher kaum Beachtung geschenkt. Und das, obwohl diese sowohl dem Betreiber von sogenannten Medizinprodukten als auch dem Anwender zahlreiche Pflichten und große Verantwortung übertragen. Da der verantwortliche Arzt alle Details des MPG kaum alleine überblicken kann, sieht der Gesetzgeber eine sachkundige Person, den MPG-Beauftragten, vor. In dieser Ausbildung qualifizieren wir Sie zur Übernahme dieser Funktion in Ihrem Betrieb bzw. in Ihrer Praxis.

Inhalte

• Definition und Unterteilung von Medizinprodukten
• Erarbeitung der gesetzlichen Grundlagen
• Rolle des Betreibers und des Anwenders von Medizinprodukten
• Aufgaben Medizinprodukte-Beauftragter (MPB)
• Darstellung haftungsrechtlicher Aspekte
• Ausbau einer MPG-konformen Dokumentation
• Einbindung QM-relevanter Regelungen in ein QM-System
• Praxisnahe Handlungsempfehlungen zur Umsetzung des MPG an Ihrem Arbeitsplatz