Symposium Künstliche Intelligenz (KI) in Medizinprodukten

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Informationen darüber, wie der VDE mit Ihren personenbezogenen Daten umgeht, zu welchen Zwecken Ihre Daten verarbeitet werden, die Rechtsgrundlagen der Verarbeitung und welche Rechte Sie haben, können Sie unter https://www.vde.com/de/datenschutz nachlesen.

Die Registrierung zu Veranstaltungen erfolgt über den Dienstleister "eveeno" als Auftragsverarbeiter. Die Datenschutzerklärung von eveeno finden Sie hier.

Hinweis zu Bild und Tonaufnahmen:

Bei der Veranstaltung entstandene Fotos und Filmaufnahmen werden im Rahmen von Berichten in VDE- und EW Medien und Kongresse-Publikationen, in sonstigen Zeitungen und Zeitschriften sowie im Internet veröffentlicht. Falls Sie nicht fotografiert oder gefilmt werden wollen, können unsere Servicekräfte Ihnen gerne einen entsprechenden Sitzplatz zeigen.

Teilnahmebedingungen

Die Teilnahme sowie die Pausenversorgung sind inbegriffen, nicht aber die Kosten für Übernachtung sowie An- und Abreise.

Bitte beachten Sie die AGB für Veranstaltungen.

AGB für VeranstaltungenPflichtfeld

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Stornofristen und -gebühren

Stornierungen können nur in Textform erfolgen und sind bis 8 Tage vor dem Veranstaltungstermin möglich. In diesem Falle wird eine Stornierungsgebühr in Höhe von 25% des Ticketpreises fällig und bei Erstattung des gezahlten Betrages einbehalten.

Somit werden bei einer kurzfristigen Stornierung von 7 Tagen oder weniger 100% des Ticketpreises fällig.

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Info

Die Veranstaltung wird für eine Teilnehmerzahl von 30 bis 80 Personen ausgerichtet. Wird die Mindestteilnehmendenzahl eine Woche vor Veranstaltungsbeginn nicht erreicht, behalten wir uns das Recht vor, diese abzusagen. Aus organisatorischen Gründen schließt die Registrierung für unsere Veranstaltungen in der Regel 8 Tage vor dem Veranstaltungs-Termin. Vielen Dank für Ihr Verständnis.

Somit werden bei einer kurzfristigen Stornierung von 7 Tagen oder weniger 100% des Ticketpreises fällig.

Die Zahlungsabwicklung übernimmt eveeno für uns:

eveeno
Andreas Bothe
Ellenbogen 8
D-91056 Erlangen
Telefon: +49 157 57 00 00 59
E-Mail: info@eveeno.de
Umsatzsteuer-ID: DE262038183

Beschreibung

Bei unserem 4. Symposium „Künstliche Intelligenz (KI) in Medizinprodukten“ in Frankfurt/Main widmen wir uns wieder aktuellen Themen und Herausforderungen.

Der Europäische Artificial Intelligence Act (AIA) ist kürzlich in Kraft getreten und erhöht die gesetzlichen Anforderungen an KI-basierte Medizinprodukte wie Prof. Dr. Boris Handorn (Produktkanzlei, Augsburg) erläutern wird.

Prof. Dr. Bernhard Bauer (Universität Augsburg) wird in seinem Vortrag die technische Umsetzung der AIA-Anforderungen beleuchten. Ein Schwerpunkt wird hierbei die Robustheit und Sicherheit von KI-Systemen sein. Abschließend wird er den Umgang mit diesen Herausforderungen am Beispiel der Domäne „Avionik“ diskutieren.

Klinische Prüfungen stellen insbesondere für neuartige Medizinprodukte die wichtigste Quelle für klinische Daten dar, die im Rahmen der klinischen Bewertung analysiert werden. Unsere Referent*innen Dr. Gabriele Feldmann und Dr. Kirsten Dahm, (AMS Advanced Medical Services GmbH, Mannheim) werden über die Erfahrungen in Bezug auf Medizinproduktesoftware und KI aus der Sicht einer CRO berichten.

Hersteller von Medizinprodukten haben seit einigen Jahren umfangreiche Erfahrungen bei der Umsetzung der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) gesammelt. Weltweit entstehen in Bezug auf die KI-Technologie weitere Anforderungen und Standards. Dr. Jasmine Schirmer (Carl Zeiss Meditec AG, München) wird in Bezug auf ihr Unternehmen darlegen, wie sie die praktische Umsetzung regulatorischen Herausforderungen an KI-basierte Medizinprodukte gelingen kann.

Abschließend wird Anna Wilhelm (Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik, Saarbrücken) die Chancen und Risiken von generativer KI diskutieren. Dazu erschien kürzlich ein Papier des BSI.

Als besondere Zugabe erhalten alle Teilnehmende dieser Veranstaltung eine Liste der Anforderungen an Medizinprodukte als KI-Systeme mit hohem Risiko gemäß den Bestimmungen des Artificial Intelligence Act im PDF-Format.

Wir freuen uns darauf, Sie in Frankfurt/Main begrüßen zu dürfen!

Agenda

10:00	Registrierung mit Kaffee und Snacks und erstes Networking
10:25	Begrüßung Thorsten Prinz, VDE
10:30	Der Europäische Artificial Intelligence Act (AIA) und seine Auswirkungen auf den Medizinproduktesektor Prof. Dr. Boris Handorn, Produktkanzlei (Augsburg) Was ist neu für die Medizintechnikindustrie? Was ist neu für die Anwender und Betreiber? Zusammenarbeit mit Benannten Stellen und Behörden Wie werden sich die Anforderungen des AIA zukünftig noch ändern?
11:15	*Der Europäische Artificial Intelligence Act* (AIA): Vom Gesetz zur technischen Umsetzung von Hochrisiko-KI-Systemen** Bernhard Bauer, Universität Augsburg (Augsburg) Technische Anforderungen aus dem AIA Ansätze zur Realisierung Robustheit und Sicherheit von KI Systemen Blick über den Tellerrand am Beispiel Avionik
12:00	Mittagspause
13:30	Klinische Prüfungen von Medizinproduktesoftware und Herausforderungen bei KI-Systemen Gabriele Feldmann und Kirsten Dahm, AMS Advanced Medical Services GmbH (Mannheim) Arten von klinischen Prüfungen bei Medizinprodukten Status quo von klinischen Prüfungen bei Medizinproduktesoftware gemäß ISO 14155 Herausforderungen bei KI-Systemen bei Planung und Umsetzung
14:15	AI-based medical devices: Mastering the regulatory landscape Jasmine Schirmer, Carl Zeiss Meditec AG (Munich) AI in Healthcare Navigating global AI regulations: EU, US, China, and beyond. What are the current regulatory requirements and challenges for AI-based medical devices? Data Requirements for AI Developments: How can manufacturers handle it from a regulatory perspective? Is AI biased? Exploring the implications Key learnings from placing an AI product on the global market
15:00	Networking-Pause mit Kaffee und Snacks
15:30	Chancen und Risiken generativer KI Anna Wilhelm, Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (Saarbrücken) Kurze Einführung in das Thema Generative KI/LLMs Überblick über die Chancen, die sich durch Generative KI ergeben Erläuterung der Risiken, die sich im Zusammenhang mit Generativer KI ergeben, genauer gesagt der Risiken, die sich bereits im Rahmen der ordnungsgemäßen Nutzung ergeben können aus missbräuchlicher Nutzung resultieren durch Angriffe auf Generative KI entstehen Aufführen von Maßnahmen, mit denen den Risiken begegnet werden kann
16:15	Zusammenfassung und Diskussion
16:45	Ende der Veranstaltung