Donnerstag, 24. Sep. 2026 von 10:00 bis 11:30
Das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz setzt in § 77 den Rechtsrahmen für eine regelmäßige Überwachung von Einrichtungen und Betrieben. Dazu gehören auch Sanitätshäusern, Medizinproduktehändler und Homecare-Unternehmen, die mit Medizinprodukten handeln.Die zuständige Behörde auf Landesebene kündigt den Besuchstermin per Brief an. Dann steigt bei den betroffenen Unternehmen der Stresspegel. Das Seminar gibt einen Überblick, welche Verordnungen und Gesetze abgeprüft werden und wie sich die Unternehmen auf solche Termine vorbereiten können.Inhalte des Seminars:
• Überblick über die gültigen Gesetze und Verordnungen im Bereich Medizinprodukte• Überblick über notwendige Qualitätsmanagementmaßnahmen• Überblick über notwendige Unterlagen, die das Unternehmen vorab bereitstellen sollte• Tipps zum Verhalten während der Inspektion vor Ort.
Das Seminar wird von unserem Kooperationspartner MedConCap durchgeführt.
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