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Biologics spielen in der modernen Medizin eine immer größere Rolle. Diese meist gentechnisch hergestellten Wirkstoffe sind hitzelabil und können daher nur über Filtration sterilisiert werden.
In diesem Webinar werden die Grundlagen der sterilisierenden Filtration erarbeitet. Die regulatorischen Grundlagen des Europäischen Arzneibuchs sowie des Annex 1 der EU-GMPs werden erklärt.
Schliesslich wird das Spezialthema PUPSIT diskutiert, also die Testung des Sterilfilters nach Sterilisation und vor Verwendung. Dabei werden die Chancen und Risiken aufgezeigt und bewertet.
Für eine anschliessende Diskussion ist ausreichend Zeit vorgesehen.

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