Anmeldung beendet
Info
CE Kennzeichnung von IVD nach IVDR 2017/746
Auffrischungskurs zur IVDR 2017/746
- Was sind die zentralen Änderungen?
- Was ist der aktuelle Status-quo?
- Welche Herausforderungen sind praxisrelevant?
- Welchen Einfluss haben Zweckbestimmung und Klassifizierung?
- Wie läuft ein IVDR Zertifizierungsverfahren in der Praxis ab?
- Wie strukturiert man den Übergang von IVDD zu IVDR für Altprodukte und Neuentwicklungen?
Zum Referenten
Tobias Bartl ist seit 2013 als Experte Regulatory Affairs IVD/Companion Diagnostics für die CE plus GmbH aus Badenweiler tätig. Er unterstützt IVD-Hersteller bei der strategischen und praktischen Umsetzung der regulatorischen Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg. Sein wissenschaftlicher Hintergrund ist die Molekulare Biotechnologie mit Schwerpunkt Tumorbiologie. CE Plus ist Mitglied im DiagnostikNet-BB.