Anmeldung beendet
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Gruppierung von Diagnostika nach der IVDR
Ein Webinar des Q-Zirkels am 11. Sep 2020 von 9.00 bis - 10.00 Uhr
Aufgrund der neuen In Vitro-Diagnostica-Verordnung (IVDR) müssen alle aktuell auf dem Markt und in Entwicklung befindlichen IVDs auf Basis der neuen Regeln neu klassifiziert werden.
Die Angaben sind für IVD-Hersteller essentiell für die exakte Gruppierung ihrer Produkte, für die geforderten Angaben in der Technischen Dokumentation und den Abschluss mit der Registrierung.
Sie sind zudem für die Angebotserstellung durch eine Benannte Stelle erforderlich - auch im Kontext mit dem Rahmenvertrag des Netzwerks, zu dem wir Sie noch einmal gesondert informieren.
Die richtige Einordnung der eigenen IVDs spart Zeit, Arbeit und damit Geld.
Genau hier setzen unsere Webinare an:
Das erste Webinar wird auf die IVDR-Vorgaben an die Benannten Stellen am Beispiel des IVDR-Fragebogens (IVDR-Survey) der TÜV Rheinland LGA Products GmbH eingehen und dann die Vorgaben für Klasse B-Produkte erklären.
- Für die Klasse C-Produkte ist vorab ein umfangreiches Verständnis des Basis UDI-DI erforderlich. Der Basis UDI-DI wird im Anschluss zeitnah in einem Folge-Webinar thematisiert.
Die Webinare dienen zudem Verständnis der Anforderungen der Benannten Stellen.
Die Veranstaltung ist ausschließlich an Mitglieder des DiagnostikNet-BB gerichtet und kostenfrei.
Durch die Moderation führen Frau Dr. Maaßen (Dr. Maaßen Consulting) und Herr Dr. Schulze-Forster (CellTrend).
Anmeldung bitte auf dieser Seite. Sie erhalten von uns dann die Zugangsdaten.
Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme!
Beste Grüße,
Ihr Netzwerkmanagement
Kontakt
Dr. Anke Maaßen | Dr. Maaßen Consulting | Berlin
Expertin für Entwicklung, Produktion und Qualitätssicherung von In-vitro-Diagnostika
+49 30 44 73 50 23
+49 176 62 67 17 38