Anmeldung beendet
Info
Interner Qualitätszirkel
Regulatorische Herausforderungen gemeinsam angehen
Hohe Qualitätsanforderungen bei zugleich rasanten technischen Entwicklungen mit teils kostenintensiven Prozessen bestimmen unsere Branche. Insbesondere mit dem Inkrafttreten der neuen IVD-Verordnung (IVD-R 2017/746) kommen deutlich höhere Anforderungen an das Qualitätsmanagement und an die Qualitätssicherung auf die Hersteller und ihre Lieferanten zu. Qualitätsleiter oder Qualitätsmanagementbeauftragte (QMB) sind dabei die entscheidenden Bindeglieder zwischen allen Abteilungen und der Geschäftsführung, sie stehen darüber hinaus häufig in Kontakt mit Kunden und Lieferanten. Die Komplexität ihrer Arbeit nimmt stetig zu und sie haben in der Praxis mit Widerständen auf unterschiedlichen Ebenen zu kämpfen.
Auf Wunsch der Mitglieder startet das DiagnostikNet-BB daher mit dem ersten internen Qualitätszirkel, der kontinuierlich fortgesetzt wird. Er dient dazu, Probleme und Herausforderungen, die in den einzelnen Unternehmen auftauchen, im vertraulichen Kreis auf kollegialer Augenhöhe zu diskutieren und Lösungsmöglichkeiten mit folgender Zielstellung zu erarbeiten:
- Informationsgewinn: Ausbau und Vertiefung des fachlichen Wissens
- Entscheidungssicherheit: Erlangung größerer Fähigkeiten in der Problemanalyse und Ableitung von konkreten Umsetzungsmaßnahmen
- Souveränität: Stärkung der Rolle und Wertschätzung der QMB in allen strategischen und operativen Bereichen des Unternehmens
Die Themen richten sich ganz nach den Bedürfnissen der Firmen aus. Für die professionelle Moderation konnten wir Dr. Anke Maaßen gewinnen, die über langjährige Erfahrung in der Entwicklung, Produktion und Qualitätssicherung von IVD verfügt. Eingeleitet wird das jeweilige Treffen mit einem Impulsvortrag einer Firma aus dem Netzwerk. Beim ersten Zirkel wird Juliane Cuccato von der GA Generic Assays/MEDIPAN GmbH in einem Impulsvortrag beleuchten, wie sich die Zweckbestimmung in der Klassifizierung widerspiegelt.
Der Zirkel richtet sich an Mitarbeiter aus kleinen und mittleren Unternehmen sowie Forschungseinrichtungen, die bereits in den Bereichen Qualitätsmanagement/-sicherung involviert sind oder künftig tätig werden.
Bitte beachten Sie, dass ausschließlich Mitglieder des DiagnosikNet-BB an diesem Treffen teilnehmen können.
Themenwünsche und Fragen bitte an Frau Adams: f.adams@diagnostiknet-bb.de
Veranstaltungsort
Veltener Straße 12Veltener Straße 12
16761 Hennigsdorf
Deutschland
Koordinaten (Lat, Long):
52.651226, 13.204764
Karte anzeigenRoutenplanung