Anmeldung beendet
Info
Ort der Sitzung:
KARL STORZ Schulungs- und Besucherzentrum, Scharnhorsstraße 3, 10115 Berlin (unweit des Berliner Hauptbahnhofes, ca. 5-10 Minuten Fußweg)
Nähere Informationen hierzu siehe unter "Anreise".
Agenda der Sitzung:
Check-In ab 9.00 Uhr vor Ort mit Get-Together bei Kaffee & Kuchen
Begrüßung der Teilnehmer
10.00 Uhr
- Begrüßung der Teilnehmer sowie Compliance-Hinweise
- Hinweise zum Lobbyregister
- Hinweise zur Online-Plattform mySPECTARIS
- Protokoll letztes Online-Meeting und Agenda dieser Sitzung
SPECTARIS RA-Aktivitäten zur Übersicht
10.20 Uhr
- Bericht aus der AG Cybersicherheit
- Bericht aus der AG Internationaler Marktzugang inkl. Taskforce UDI International
- Bericht aus der AG Vigilanz
- Bericht aus der AG Umweltrecht
- Weitere RA Termine 2022
Rund um die Medical Device Regulation (MDR): Teil 1
10.40 Uhr
- Neue Entwicklungen zur Anwendung der MDR auf EU-Ebene und nationaler Ebene
- Aktivitäten seitens SPECTARIS, AG MPG und MedTech Europe zur MDR
- Bericht aus den MDCG-Arbeitsgruppen
- Bericht aus der AG MDR
11.30 Uhr
Gastbeitrag: Umsetzung der MDR aus Sicht des BMG
Ortwin Schulte, Leiter Referat Medizinproduktesicherheit BMG, Berlin
Mittagspause (inkl. Gruppen-Fotoaufnahme)
12.30 Uhr
Rund um die MDR, Teil 2
14.00 Uhr
Gastbeitrag: Medizinprodukterechtliche Anforderungen in der Schweiz – Status Quo und Herausforderungen
Dr. Daniel Delfosse, Head of Regulation & Innovation, Swiss Medtech
Aktuelle regulatorische Entwicklungen
15.00 Uhr
- Neues aus der Normung (EU- und internationale Aktivitäten)
- Weitere internationale Themen (IMDRF- und MDSAP-Aktivitäten)
Zusammenfassung und Ausblick
15.45 Uhr
Ende der Sitzung um 16.00 Uhr
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Möglichkeit zum gemeinsamen Ausklang bis 17.00 Uhr
Veranstaltungsort
Scharnhorststraße 310115 Berlin
Deutschland
Koordinaten (Lat, Long):
52.531952, 13.373107
Karte anzeigenRoutenplanung
Hinweise
Hotelauswahl in der Nähe des Veranstaltungsortes:
Hotel Rossi Lehrter Strasse 66, 10557 Berlin
IntercityHotel Berlin Hauptbahnhof Katharina-Paulus-Straße 5, 10557 Berlin
​​​​​​​Hotel AMANO Grand Central Heidestraße 62, 10557 Berlin
INNSiDE by Meliá Berlin Mitte Chausseestr. 33, 10115 Berlin
Bitte beachten Sie, dass am Veranstaltungsort selbst keine Parkplätze zur Verfügung stehen!