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Info
Ãœberwachung nach dem Inverkehrbringen - PMS / PMPF nach IVDR
- Welche Elemente muss der Prozess zur Ãœberwachung nach dem Inverkehrbringen enthalten?
- Worin unterscheiden sich PMS und PMPF?
- Welche Rolle spielen PMS/PMPF im Rahmen der IVDR CE Zertifizierung?
- Welchen Einfluss hat die IVDR Risikoklasse auf den PMS/PMPF Prozess?
- Auf welche Daten kann für PMS/PMPF zurückgegriffen werden?
- Wie interagieren Leistungsbewertung und die Ãœberwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS/PMPF)?
- Bereitstellung und Vorstellung von Vorlagen für die Dokumentation des PMS/PMPF Prozesses
Zum Referenten
Dr. Ulrich Aldinger ist seit 2020 als Experte Regulatory Affairs IVD/Companion Diagnostics für die CE plus aus Badenweiler tätig. Er unterstützt IVD-Hersteller bei der strategischen und praktischen Umsetzung der regulatorischen Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg. In seiner Zeit vor der CE plus hat er bei verschiedenen Firmen im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs gearbeitet, unter anderem war er bei einer Benannten Stelle als Auditor und Produktspezialist für IVDs tätig.
Die CE plus ist Mitglied im DiagnostikNet-BB.
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Bei einer schriftlichen Absage bis einschließlich 04.01.2022 stornieren wir die Rechnung kostenfrei. Danach - auch bei einer Anmeldung zu einem späteren Zeitpunkt - oder bei Nichterscheinen des Teilnehmers ist das gesamte Entgelt zu entrichten. Die Vertretung durch einen Ersatzteilnehmer ist jederzeit und ohne zusätzliche Kosten möglich. Bitte teilen Sie uns hierfür rechtzeitig den vollen Namen des Ersatzteilnehmers mit. Bitte beachten Sie, dass das Webinar nur dann stattfindet, wenn eine Mindesteilnehmeranzahl erreicht wird.
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