Anmeldung beendet
Info
Das Life Science Cluster (LSC) Oberhavel lädt zur Veranstaltungsreihe "Brain Food" ein. In regelmäßigen Abständen möchte das LSC sowohl Input für den Geist, als auch den Magen bieten und freut sich "Brain Food" Veranstaltungen in Zukunft auch in der eigenen Präsenzstelle anzubieten.
Den Start der "Brain Food" Reihe macht ein Webinar in zwei Teilen zum Thema Software unter MDR / IVDR:
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Teil 1: Software unter MDR / IVDR: Einführung
Zum Zeitpunkt des Webinars ist die neue Medizinprodukteverordnung endgültig in Kraft getreten und die neue IVD-Verordnung weniger als 12 Monate entfernt. Hierbei gilt es für Software-Hersteller zuerst einmal zu erkennen, ob ihr Software-Produkt unter die Verordnungen fallen. Die Teilnehmer erhalten in dem Webinar einen ersten Einblick in die relevanten Stellen der Verordnungen und dem Leitfaden MDCG 2019-11 zur Qualifizierung und Klassifizierung von Software als Medizinprodukt oder IVD.
Anhand der Einblicke in die Verordnungen und Leitfäden als auch clusterrelevanten Fallbeispielen soll den Teilnehmern vermittelt werden, ab wann eine Software unter die neue Medizinprodukteverordnung bzw. Verordnung über In-Vitro-Diagnostika fällt und wie man die Produkte klassifiziert.
Dauer: 60 Minuten
Termin: 16. Juni um 12.30 Uhr
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Teil 2: Software unter MDR / IVDR: Wiederholung und praktische Umsetzung
Im zweiten Teil wird der Inhalt aus dem ersten Webinar noch einmal kurz zusammengefasst. Anschließend werden weitere clusterrelevanten Beispiele vorgestellt, die die Teilnehmer dann interaktiv mit dem Referenten qualifizieren und klassifizieren. Der Referent wird Beispiele bereitstellen. Es besteht aber auch die Möglichkeit, dass Teilnehmer Produkte mitbringen (ggf. anonymisiert). Das Webinar soll den Teilnehmern zudem Gelegenheit geben weitere Fragen rund um das Thema Software als Medizinprodukt zu klären.
Dauer: 60 Minuten
Termin: 23. Juni um 12.30 Uhr
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zum Referenten: Oliver Hilgers
Oliver Hilgers ist Leiter des Active Medical Devices Teams der CE plus, einem regulatorischen Dienstleister mit Sitz in Deutschland. Herr Hilgers ist Experte für Medizinische Software/Apps nach der Europäischen Richtlinie und blickt auf eine zehnjährige Erfahrung in der CE-Kennzeichnung von Medizin- und auch In-vitro-Diagnostika zurück.
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KONTAKT
Herr Andy Zajimovic
Standort- und PR- Manager
a.zajimovic@diagnostiknet-bb.de
Tel. +03302 - 202 1000
https://lifesciencecluster.de/