Anmeldung beendet
Info
Das Life Science Cluster (LSC) Oberhavel lädt zur Veranstaltungsreihe "Brain Food" ein. In regelmäßigen Abständen möchte das LSC sowohl Input für den Geist, als auch den Magen bieten und freut sich "Brain Food" Veranstaltungen in Zukunft auch in der eigenen Präsenzstelle anzubieten.
Die "Brain Food" Reihe wird mit einem Webinar zum Thema Outsourcing of Legal Manufacturer responsibilities for Medical Devices and IVDs fortgeführt:
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Thema: Outsourcing of Legal Manufacturer responsibilities for Medical Devices and IVDs
Stark gestiegene regulatorische Anforderungen sowie zunehmende Komplexität und Vernetzung in der Lieferanten- wie auch Vertriebskette sind nur Beispiele für die beständig wachsenden Herausforderungen an die Medizinprodukte Industrie. Flexible und vernetzte Lösung sind mehr denn je gefragt. Die Auslagerung der Legalherstellerfunktion (gemäß MDR/IVDR Art. 10) mag nicht der naheliegendste und einfachste Ansatz sein. Aus der Erfahrung der NEXTEC medical birgt diese Strategie aber Vorteile für verschiedene Stakeholders, ob es sich um Start-up Firmen handelt oder aus big Pharma.
Mit dem Thema “Outsourcing of Legal Manufacturer responsibilities for Medical Devices and IVDs” möchten wir unsere Erfahrungen incl. der Chancen und Herausforderungen vorstellen.
Dauer: 90 Minuten
Termin: 23. März um 12.30 Uhr
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zur Referentin: Dr. Hans Zanker:
Herr Dr. Zanker hat über 3 Jahrzehnte profunde Expertise im Bereich QM und Regulatory Affairs für Medizinprodukte und IVD gesammelt. Fast 15 Jahre in der Medizinprodukte- und IVD-Industrie sowie mehrere Jahre bei einer Benannten Stelle bilden das Fundament für das praxisorientierte Wissen in allen Facetten des regulatorischen Geschäfts. Im Jahr 2009 war Hans Mitgründer von CEplus.
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KONTAKT
Herr Andy Zajimovic
Standort- und PR- Manager
a.zajimovic@lifesciencecluster.de
Tel. +03302 - 202 1000
https://lifesciencecluster.de/