Anmeldung beendet
Info
Das Life Science Cluster (LSC) Oberhavel lädt zur Veranstaltungsreihe "Brain Food" ein. In regelmäßigen Abständen möchte das LSC sowohl Input für den Geist, als auch den Magen bieten und freut sich "Brain Food" Veranstaltungen in Zukunft auch in der eigenen Präsenzstelle anzubieten.
Die "Brain Food" Reihe wird mit einem Webinar zum Thema Medical Device Software (MDSW): Software-Lebenszyklus-Dokumentation gemäß IEC 62304 fortgeführt:
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Thema: Medical Device Software (MDSW): Software-Lebenszyklus-Dokumentation gemäß IEC 62304
Was ist Medical Device Software (MDSW), welche Anforderungen stellt die MDR und wie passt die IEC 62304 dazu?
Wir erörtern die Frage „A, B oder C?“: die Software-Sicherheitsklasse (SSC) und ihre Bedeutung für die zu erstellende Dokumentation und die zu implementierenden Prozesse. An Beispielen sehen wir uns die wesentlichen Inhalte und die Abhängigkeiten der Dokumente untereinander an. Die geforderten Prozesse werden in ihren Kernprinzipien vorgestellt. Abschließend betrachten wir die Grenzen der IEC 62304 und welche weiteren Normen relevant sind, um Software konform mit der MDR zu entwickeln.
Dauer: 90 Minuten
Termin: 04. Mai um 12.30 Uhr
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zur Referentin: Dr. Achim Mayer:
Herr Dr. Mayer hat über 10 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und ist Experte für Software als Medizinprodukt (SaMD). Als Softwareentwicklungsmanager blickt Herr Dr. Mayer auf mehr als zwei Jahrzehnten Erfahrungen in der SaMD-Industrie zurück.
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KONTAKT
Herr Andy Zajimovic
Standort- und PR- Manager
a.zajimovic@lifesciencecluster.de
Tel. +03302 - 202 1000
https://lifesciencecluster.de/