Anmeldung beendet
Info
Medizintechnik ist elementarer Bestandteil einer modernen Gesundheitsversorgung. Seit 26. Mai 2021 muss die europäische Verordnung über Medizinprodukte (MDR) angewendet werden. Die MDR ist rechtliche Grundlage zur Vermarktung von Medizinprodukten im europäischen Unionsmarkt. Das Problem: Die Anforderungen der MDR sind außerordentlich hoch und stellen alle Medizintechnikakteure vor ernsthafte Probleme. Es besteht daher das Risiko, dass viele Medizintechnologien keine Chance mehr haben, Menschen und Markt zu erreichen.
Der DGBMT Fachausschuss Regulatory Affairs hat einen Entwurf für Empfehlungen zur Umsetzung der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) erarbeitet und interessierte Fachkreise um fachliche Kommentierung gebeten. Ziel ist es, Probleme bei der praktischen Umsetzung der MDR zu identifizieren und Empfehlungen zur Verbesserung der Rahmenbedingungen abzuleiten. Wir laden an dieser Stelle die interessierten Kreise zu einem Workshop ein, um die Befunde und Empfehlungen zu diskutieren und weiterzuentwickeln.
Agenda
13:00 Onboarding und Begrüßung
Dr. Cord Schlötelburg, VDE
13:10 "Europäische Verordnung über Medizinprodukte (MDR): Empfehlungen zur Umsetzung der Anforderungen": Vorstellung des Arbeitsstandes
Dr. Cord Schlötelburg, VDE
13:30 Diskussion der Befunde und Empfehlungen
Alle
14:45 Weitere Themen bei Bedarf
Alle
14:55 Zusammenfassung und Verbleib
Dr. Cord Schlötelburg, VDE
15:00 Ende des Workshops