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"Klinische Bewertung unter der MDR – eine Hürde nicht nur für neue Medizinprodukte“
WissensRaumWebinar am 23.06.2021 von 10:00 Uhr bis 11:30 Uhr
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Die klinische Bewertung stellt auch unter der MDR das zentrale Dokument für die Konformitätsbewertung dar. Das Webinar erläutert die gesetzlichen Grundlagen, die notwendigen Voraussetzungen für eine klinische Bewertung und auf welcher Datengrundlage eine klinische Bewertung- für neue Medizinprodukte wie auch für „Bestandsprodukte“ – unter der MDR zu erstellen ist. Das Webinar gibt einen Überblick über die kritischen Punkte, die es bei einer klinischen Bewertung unter der MDR zu beachten gilt.
Unsere Themen
- Welche Erfordernisse ergeben sich aus der MDR an die klinische Bewertung
- Literaturdaten oder eigene klinische Daten: Wege der klinischen Bewertung
- Die klinische Bewertung als Schnittstelle zwischen Risikoanalyse, Gebrauchsanweisung und Nachmarktbeobachtung
- Lessons learned: Welche Erfahrungen gibt es bislang?
- Wo liegen typische Problemfelder in der Durchführung?
