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" Klinische Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen (PMCF) – eine nicht ganz so neue Aufgabe “
WissensRaumWebinar am 06.10.2021 von 10:00 Uhr bis 11:30 Uhr
Bestehende klinische Bewertungen müssen in die Regulation der MDR überführt werden. Eine der Hauptaufgaben besteht darin die indirekte klinische Evidenz über Vergleichsprodukte abzulösen durch die über PMCF-Aktivitäten gesammelten klinischen Daten zum eigenen Produkt. Dies gilt vor allem (aber nicht nur) für Implantate und Klasse III-Produkte.
Was ist zu tun?
Das Webinar gibt einen Überblick über den Themenkomplex „PMCF unter der MDR“:
- Ziele und Chancen der PMCF
- Einbettung der PMCF in die klinische Bewertung – Fluss der Informationen
- Welche PMCF-Maßnahmen für welches Produkt?
- Welche Datenquellen für die PMCF?
Referent: Dr. rer. nat. Timo Weiland
Dr. rer. nat. Weiland, studierter Biologie, ist seit 2011 bei der novineon CRO tätig. Neben seiner Tätigkeit im Projektgeschäft der klinischen Bewertungen und Nach-marktbeobachtungs-strategien, hält er regelmäßig Seminare und Schulungen zu diesen Themenfeldern.
Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme!
Ihr SPECTARIS-Team