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Das VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut bietet Ihnen einen kostenfreien Online-Sprechtag zur Prüfung von Medizinprodukten nach der Normenserie IEC 60601 an. Dadurch kommen Sie in direkten Austausch mit einem großen, erfahrenen Prüfhaus, können Ihre Fragen zur Prüfung stellen und kostenfrei erste Antworten erhalten, z. B. zu folgenden Fragen:
- Welche Dokumente sind im Vorfeld einer Prüfungen bei einem Prüflabor aufzubereiten?
- Welche Nachweise sind für sicherheitskritische Komponenten bereitzustellen?
- Welche Normen sind konkret auf mein Produkt anzuwenden?
- Welche Anforderungen müssen bei aktiven Medizinprodukten mit Firm-/Software zusätzlich berücksichtigt werden?
- Welche Darstellungsform vereinfacht die Bewertung der Risikoanalyse?
- Warum ist es für die Konformitätserklärung nicht ausreichend, nur die Konformität mit der Normenserie 60601 nachzuweisen?