Anmeldung

Gemeinsam mit den Partnern Confideck (technische Perspektive) und METECON (regulatorische Perspektive) laden wir Sie herzlich zu diesem praxisorientierten Webinar für SPECTARIS-Mitglieder ein. 

Viele etablierte Medizinproduktehersteller digitalisieren und automatisieren derzeit ihre Technische Dokumentation. Ausgangspunkt sind meist gewachsene Word-, Excel- und PDF-Dokumentationen, bestehende Prozesse und unterschiedliche IT-Systeme. 

Das Webinar zeigt, warum Hersteller diesen Schritt gehen sollten, wie sich bestehende Strukturen weiterentwickeln lassen und welche regulatorischen, organisatorischen und technischen Voraussetzungen dabei zu beachten sind. Darauf aufbauend betrachten wir, wie Automatisierung die Grundlage für einen kontrollierten Einsatz von KI schaffen kann.

Ziel
Die Teilnehmenden erhalten einen praxisnahen Überblick darüber, wie etablierte Hersteller ihre Technische Dokumentation digitalisieren und automatisieren können und welche Schritte für die Einführung von Automatisierung und KI relevant sind.

Inhalte 

  • Teil 1: Was Hersteller bei Digitalisierungs- und Automatisierungsprojekten beachten müssen
    • Typische Ausgangslagen etablierter Hersteller: gewachsene Systemlandschaften und Bestandsdokumentation
    • Regulatorischer Rahmen und Einbettung in das Qualitätsmanagementsystem
  • Teil 2: Sieben Schritte zum erfolgreichen Einsatz von Automatisierung und KI
    • Einführung von Software, ohne den laufenden Betrieb zu stoppen: Voraussetzungen, Validierung und kontrollierte Nutzung
    • Was nach der Einführung von Software weiter betrachtet werden muss
  • Teil 3: Ausblick - KI vorbereiten und Potenziale mit General-Purpose-KI kontrolliert testen
  • Anschließend: Fragen und Diskussion mit den Teilnehmenden

Die Veranstaltung ist kostenfrei. Eine Anmeldung ist bis zum 11.11.2026 möglich. 

Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme!

Ihr SPECTARIS-Team

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