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Hersteller von KI-basierten Medizinprodukten sehen sich in Europa nicht nur den Herausforderungen der Medical Device Regulation (MDR) ausgesetzt, sondern auch einer wachsenden Zahl von Guidelines (z. B. von der IG-NB und dem niederländischen Gesundheitsministerium) und Normen. Aufgrund der bislang noch geringen regulatorischen Erfahrungen in diesem Bereich, fehlen oftmals geeignete Best-Practice-Beispiele für die Umsetzung.
Beim VDE Symposium „Künstliche Intelligenz (KI) in Medizinprodukten“ erörtern unsere Experten mögliche Umsetzungen der regulatorischen Anforderungen und berichten über neueste Entwicklungen - auch außerhalb des EU-Marktes. Vertreter der Industrie und Benannten Stellen lassen Sie an ihren Erfahrungen beim CE-Zertifizierungs-Prozess teilhaben. Das intensiv diskutierte Thema „Explainability“ steht ebenso auf der Agenda wie der geplante Europäischer Raum für Gesundheitsdaten (EHDS).
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Veranstaltungsort
Haus am DomGroßer Saal
Domplatz 3
60311 Frankfurt am Main
Deutschland
Koordinaten (Lat, Long):
50.11116, 8.684563
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