Erfahrungen aus der Praxis der Zulassung und Zertifizierung
Wie wird aus einer innovativen Idee ein erfolgreich zertifiziertes Medizinprodukt, das auf KI basiert und ein LLM verwendet? Werfen Sie aus dem Blickwinkel eines KI-MedTech-Unternehmens einen praxisnahen Blick auf die regulatorische Realität. Statt Theorie stehen Erfahrungen und konkrete Erfolgsstrategien im Fokus. Der Vortrag zeigt, wie regulatorische Anforderungen nicht bremsen, sondern gezielt als Wettbewerbsvorteil genutzt werden können – von der ersten Produktidee bis zur CE-Kennzeichnung.
Agenda
11:00 | Begrüßung ​​​​​​ |
11:10 | LLM-basierte Medizinprodukte: Roadmap zum Erfolg. Erfahrungen aus der Praxis der Zulassung und Zertifizierung ​​​​​​​ Hans Wenner, VDE Senior Manger Regulatory Affairs - Von der Idee zum Markt: regulatorische Einordnung
- Regulatory: Mehrwert schaffen anstatt „Anforderungen abhaken“ - Do’s & Don’ts ​​​​​​​ |
| 11:45 | Diskussion
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12:00 | Ende der Veranstaltung​​​​​​​ |